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经过多年的发展,美高梅网上注册平台已经建成一整套从理论论证到实验研究、从体外实验到动物实验、从安全评价到临床研究的完整研发体系,并建立了高度整合的免疫细胞药品研发生产平台,开发出了针对实体瘤、血液瘤等重大恶性肿瘤的十数条细胞免疫治疗产品研发管线,覆盖基因/非基因改造、多靶点/单靶点产品,其中,核心在研产品EAL®是国内首款获准进入实体瘤治疗Ⅱ期临床试验的细胞免疫治疗产品,现已在北京协和医院、中国人民解放军总医院等全国15家三甲医院开展了临床试验研究,有望填补我国在实体瘤领域细胞免疫治疗的空白,具有里程碑式的意义。

 

目前,美高梅网上注册平台正在全面开展产业化布局,北京地区研发及生产中心总面积近3万m2,主要进行细胞免疫治疗产品的临床前及临床研发,并支撑产品上市后初期市场需求,所有净化车间均已取得具有资质的第三方检测机构发出的洁净厂房(区)检验报告书。2021年6月,位于北京的免疫细胞药物产业化基地(建筑总面积12万m2)正式开工建设,同时,公司在长三角、珠三角、川渝等地区推动建立生产中心,覆盖全国人口稠密地区,加速临床试验进度,致力于满足未来商业化需求。 

 

美高梅网上注册平台:“细胞免疫治疗第一股” 

美高梅网上注册平台制药有限公司(股票代码:06978.HK,简称“美高梅网上注册平台”)是中国最早将个体化细胞免疫制剂按照药品注册研究,并向国家药监局申报新药临床研究批件的企业,是国内第一家根据香港联交所《上市规则》第18A章成功上市的细胞免疫治疗企业,承担了十数项国家部委及市级科研项目课题资助,获得国家高新技术企业认定。自2006年成立以来,公司始终秉承“让生命在我们手中延续”的企业理念,坚持“以患者为中心,规范、实施、监督、提高”的质量方针,全力开发针对恶性肿瘤等重大疾病的细胞免疫治疗产品,致力于建设符合GMP要求的免疫细胞药品智能制造工厂。

 

美高梅网上注册平台的核心技术团队由资深肿瘤免疫学家组成,具有强大的专业性和行业前瞻性。公司拥有研发中心、质量中心和生产中心等高度协同的部门,具有完善的研发管理体系和质量管理体系,汇集了来自中科院、北大、清华、中检院、Drexel University等众多国内外知名院校人才,在医药理论知识与研发、工艺和检测实践上积淀了丰厚的经验,为产品研发提供强有力的保障。